Medicamentele generice — la fel de eficiente sau mai slabe decat originalele?
Intrebarea daca medicamentele generice sunt la fel de eficiente ca originalele revine constant in cabinetele medicale si in farmacii. Raspunsul scurt este da — cu nuante importante pe care este util sa le intelegi.
Ce este un medicament generic
Un medicament generic contine acelasi principiu activ, in aceeasi doza, cu aceeasi cale de administrare ca medicamentul de referinta (originator). Difera in excipienti — substantele inactive care formeaza comprima sau capsula. Un generic poate fi comercializat dupa expirarea patentului originatorului, care dureaza de regula 20 de ani de la depunere.
Bioechivalenta — standardul de aprobare
Pentru a fi aprobat, un generic trebuie sa demonstreze bioechivalenta fata de originator: concentratia maxima in sange si aria de sub curba farmacocinetica trebuie sa se incadreze in intervalul 80-125% fata de originator. Studiile comparative clinice arata ca diferentele reale sunt mult mai mici — de obicei sub 5%.
Cand conteaza diferenta
Exista medicamente cu fereastra terapeutica ingusta in care diferente mici de concentratie plasmatica pot avea consecinte clinice semnificative: anticoagulantele tip warfarina, antiepilecticele (fenitoina, valproatul), litiul si ciclosporina. La aceste medicamente, schimbarea de la originator la generic sau intre generice diferite necesita monitorizare atenta. Pentru majoritatea medicamentelor si a pacientilor, genericele sunt o alternativa echivalenta clinic si semnificativ mai accesibila financiar.
