Studii importante identifică teste precise și neinvazive pentru depistarea afecțiunilor hepatice

Două studii internaționale majore au furnizat cele mai solide dovezi de până acum despre cum testele neinvazive pot diagnostica și măsura cu precizie severitatea bolii hepatice steatotice asociate cu disfuncția metabolică (MASLD) și a formei sale mai severe, MASH, reducând dependența de biopsia hepatică.

---

Publicate în The Lancet și Nature Medicine , studiile fac parte din programul LITMUS, cel mai mare efort internațional de evaluare a instrumentelor de diagnostic pentru bolile hepatice.

Principalul studiu LITMUS, publicat astăzi în The Lancet , a evaluat analize de sânge și măsurători ale rigidității hepatice prin ultrasunete la peste 1.500 de pacienți – cel mai mare studiu internațional de acest gen.

Studiul însoțitor de imagistică LITMUS, publicat în Nature Medicine , a examinat tehnici avansate de RMN și elastografie la peste 350 de pacienți.

Două studii, o bază de dovezi cuprinzătoare: un nou criteriu de referință pentru diagnosticarea bolilor hepatice

Profesorul Quentin Anstee, titular al catedrei Ruth & Lionel Jacobson de medicină personalizată la Universitatea Newcastle, Marea Britanie, și consultant hepatolog onorific la Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust, este coautor principal al ambelor studii și coordonatorul consorțiului LITMUS.

El a spus: „Împreună, aceste două studii ne oferă cea mai completă imagine de până acum despre testele de diagnostic eficiente pentru bolile hepatice și despre cum să le combinăm într-o cale pe care sistemele de sănătate o pot implementa cu ușurință.”

„Pentru cicatricile hepatice avansate și ciroza, avem acum instrumente suficient de eficiente pentru a le utiliza cu adevărată încredere. Detectarea inflamației hepatice active rămâne o provocare mai mare, dar teste neinvazive promițătoare devin disponibile.”

MASLD afectează până la unul din trei adulți la nivel mondial și nu mai puțin de șapte din 10 persoane care trăiesc cu obezitate sau diabet de tip 2.

Pe măsură ce primele tratamente medicamentoase autorizate pentru MASH intră în practica clinică, există o cerere tot mai mare pentru modalități precise și neinvazive de diagnosticare și monitorizare a bolii.

Împreună, studiile au evaluat zeci de biomarkeri sanguini, imagistici și elastografie – acoperind atât teste diagnostice de ultimă generație, cât și teste de diagnostic de rutină deja utilizate de medici – comparându-le acuratețea cu biopsia hepatică , interpretată de patologi experți.

Constatările oferă dovezi solide, prospective și independente din cohorte mari de pacienți multinaționali, oferind ceea ce cercetătorii consideră a fi cele mai realiste repere de până acum pentru testarea neinvazivă a bolilor hepatice.

Principalele constatări ale studiilor sunt:

• Pentru fibroza hepatică avansată (cicatrizare) și ciroză, panoul proteomic SOMAScan, elastografia prin rezonanță magnetică (MRE) și instrumentele de elastografie bazate pe FibroScan, inclusiv scorul Agile 3+, au oferit cele mai înalte niveluri de precizie diagnostică.
• Testele de sânge ELF și ADAPT au depășit, de asemenea, pragurile de performanță predefinite pentru detectarea cirozei.
• Pentru identificarea „MASH cu risc” – grupul vizat în majoritatea studiilor clinice – doar panelul SOMAScan a îndeplinit pragul de precizie predefinit.
• Un test de sânge gamma-GT simplu și ieftin a depășit scorul FIB-4 utilizat pe scară largă ca instrument de evaluare de primă linie și ar putea fi urmat de testarea FibroScan sau ELF pentru a confirma severitatea bolii în îngrijirea de rutină.

Vizarea pacienților potriviți pentru trimiterea către îngrijiri hepatice specializate

Constatările susțin o cale de diagnostic simplificată care, după o validare ulterioară, ar putea fi adoptată în toate sistemele de sănătate: utilizarea gamma-GT ca test inițial de screening, urmată de ELF sau FibroScan pentru pacienții care necesită evaluări suplimentare, imagistica avansată fiind rezervată îngrijirii de specialitate.

Această abordare ar putea ajuta mai mulți pacienți să primească un diagnostic precis fără a fi supuși unei biopsii hepatice invazive, asigurând în același timp că resursele specializate sunt direcționate acolo unde sunt cea mai mare nevoie de ele.

Constatările au, de asemenea, implicații importante pentru studiile clinice MASH.

Deoarece autoritățile de reglementare solicită confirmarea „MASH la risc” pentru înscrierea în studiile aflate în stadiu avansat, biopsia hepatică va rămâne probabil necesară deocamdată. Cu toate acestea, performanța solidă a SOMAScan evidențiază potențialul său pentru adoptare viitoare.

Studiul de imagistică LITMUS a demonstrat, de asemenea, că tehnicile de elastografie au avut rezultate bune în detectarea fibrozei avansate și a cirozei, MRE depășind măsurătorile de rigiditate hepatică bazate pe FibroScan.

Despre LITMUS

Programul „Investigația hepatică: testarea utilității markerilor în steatohepatită” (LITMUS) a reunit 53 de parteneri internaționali din mediul academic și industrial pentru a dezvolta, valida și evalua acuratețea diagnosticării și evaluării biomarkerilor pentru severitatea MASLD și MASH, finanțat prin intermediul întreprinderii comune „Inițiativa europeană privind medicamentele inovatoare 2”.